MODELO DE ESTERILIZADOR DE FUGAS DE AMPOLLAS: AM-0.36 (360 litros)
ESPECIFICACIÓN TÉCNICA
NOME:AMPOLLAFUGA ESTERILIZADOR
MODELO:AM-0,36(360 litros)
1.GXERAL
Este esterilizador da serie AM está estrictamente deseñado e fabricado de acordo co estándar técnico GMP.Pasou a norma de cualificación de xestión de calidade ISO9001.
Este autoclave é aplicable á esterilización de produtos farmacéuticos como produtos de inxección en ampolas e frascos.
A proba de fugas realizarase mediante auga de cor para detectar a fuga das ampolas.
Finalmente, lavado con auga pura, que é bombeada a través da bomba de auga e ducha desde a boquilla superior para limpar os produtos.
2.SIZE& UTILIDADES
| Non. | Elemento | Modelo: AM-0,36 |
| 1 | Tamaño da cámara (W*H*L) | 1000*600*600 mm |
| 2 | Tamaño total (W*H*L) | 1195 * 1220 * 1760 mm |
| 3 | Presión de deseño | 0,245 Mpa |
| 4 | Temperatura de traballo | 121 ℃ |
| 5 | Material da cámara | Espesor: 8 mm, material: SUS316L |
| 6 | Equilibrio de temperatura | ≤±1℃ |
| 7 | Sonda de temperatura PT100 | 2 pzas |
| 8 | Tempo establecido | 0 ~ 999 min, axustable |
| 9 | Subministro eléctrico | 1,5 kw, 380 V, 50 Hz, 3 fases 4 cables |
| 10 | Subministro de vapor (0,4~0,6Mpa) | 60 kg/lote |
| 11 | Subministro de auga pura (0,2 ~ 0,3 Mpa) | 50 kg/lote |
| 12 | Subministro de auga da billa (0,2 ~ 0,3 Mpa) | 150 kg/lote |
| 13 | Subministro de aire comprimido (0.6 ~ 0.8Mpa) | 0,5 m³/ciclo |
| 14 | Peso neto | 760 kg |
3.SESTRUCTURA E CARACTERÍSTICAS DE RENDEMENTO
Scámara de terilización:O recipiente a presión do esterilizador está constituído por unha cámara de dobre parede. A cámara interna está feita de SS316L que está acabado en espello (Ra δ 0,5 µm) para garantir que poida ser limpo e esterilizado e para aumentar a súa resistencia á corrosión.
A capa illante está feita poraluminio silicatoque é o mellor material illante, e o equipo é rectangular, con cuberta decorativa de aceiro inoxidable
Portas:O autoclave está deseñado como tipo de paso.As portas son tipo bisagra e bloqueo pneumático automático.
O selo da porta é do tipo inflável, presurizado con aire comprimido e pode soportar a temperatura e presión da cámara.
● O ciclo de esterilización pode comezar só despois de que a porta estea totalmente pechada e bloqueada.
● Alimentación con aire comprimido de calidade instrumental: grazas á especial sección transversal, o fluído de compresión non pode escapar cara á cámara de esterilización, comprometendo a esterilidade da cámara e do seu contido.
● Sen baleiro: grazas á sección transversal especialmente deseñada e ás características mecánicas do material da xunta (goma de silicona), a porta pódese abrir simplemente descargando o fluído de compresión, xa que iso fai que a xunta retraia uniformemente no seu asento. .
● Mantemento sinxelo: non se precisa lubricación ou mantemento periódico, agás a limpeza ordinaria das superficies e a eliminación de obxectos estraños que poidan esmagar entre a xunta e a porta;
● Seguridade: os bloqueos de seguridade electromecánicos e electrónicos xestionados polo controlador de proceso impiden a apertura da porta se a xunta aínda está a presión e/ou se existen condicións de perigo para o operador e/ou a carga.
Sistema de canalizacións:Está composto por válvulas pneumáticas, sistema de baleiro, bomba de auga, etc.
●Válvula: As válvulas utilizadas son de tipo pneumático.Dez anos de experiencia no deseño destes compoñentes para a aplicación específica permitiu optimizar as solucións do sistema relacionadas co sistema hidráulico, proporcionando solucións caracterizadas por dimensións mínimas, funcionalidade óptima e mantemento mínimo e sinxelo.
●Bomba de auga: está conectada coa boquilla que se fixa na parte superior da cámara para formar un dispositivo de pulverización para arrefriar e limpar.Asegura a uniformidade da temperatura e o arrefriamento rápido e limpa as ampolas.
●Bomba de baleiro: a bomba de anel de auga segue aspirando incluso a través dunha aspiración regulable
durante as fases de inxección de vapor e esterilización.O vapor libera calor por condensación, polo que libera calor latente.Ao drenar constantemente o condensado que se forma na cámara a través dunha válvula de pequena sección, conséguese unha condición dinámica que permite un axuste máis uniforme (indirecto) da temperatura de esterilización, o que provoca diferenzas de temperatura extremadamente pequenas e evita acumulación no interior da cámara de condensado e de calquera gas incondensable presente no vapor.
Sistema de control:PLC+ HMI + Microimpresora + Registrador de datos.
● Cando o controlador automático no fallo das circunstancias, o dispositivo de seguridade fai que a esterilización da presión interior de seguridade na presión da atmosfera para a parte traseira do estado, e permite que a porta de carga se poida abrir.
●Co fin de mantemento, proba e necesidades de emerxencia, a operación manual pode ser a través do uso de ferramentas de control de acceso para completar.
●O sistema de controlador mestre: contrasinal de 3 niveis. O administrador pode definir o nome e o contrasinal do usuario (enxeñeiro e operador).
● Pantalla táctil: mostra os parámetros do proceso de traballo e o estado do ciclo de esterilización, a operación é conveniente. O enxeñeiro pode modificar os parámetros, incluíndo a temperatura, o tempo, o nome do programa, os tempos de aspiración, etc.
4.PFLUXO ROCESS
O control do autoclave con opción automáticaoperaciónou manualoperación.
CICLO 1-Vidroampolae vial esterilización -115°C / 30min ou 121 °C / 15 min
Cargando → Aspirar cámara →Calefaccióne Esterilización → Refrixeración (pulverización de auga pura) → Ddetectar a fuga de ampolas(por cámara vacuumizar ou auga de cor)→Lavado (pulverización de auga pura)→Fin.
CONFIGURACIÓN LIS
| Non. | Nome | Modelo | Fabricante | Observación |
| Ⅰ | Corpo principal | 01-00 | ||
| 1 | Cámara | 01-01 | Shennong | Feito en SUS316L |
| 2 | Anel de selado da porta | 01-03 | Runde China | Caucho de silicona de uso médico |
| Ⅱ | Porta | 02-00 | ||
| 1 | Taboleiro da porta | 02-01 | Shennong | Feito en SUS316L |
| 2 | Interruptor de proximidade da porta | Serie CLJ | Coron China | Sharp, fácil de instalar |
| 3 | Dispositivo de bloqueo de seguridade | 02-02 | Shennong | Resistencia a altas temperaturas |
| Ⅲ | Sistema de control | 03-00 | ||
| 1 | Software de esterilización | 03-01 | Shennong | |
| 2 | PLC | S7-200 | SIEMENS | Funcionamento fiable, alta estabilidade, |
| 3 | HMI | TP307 | TRE | Pantalla táctil a cor para facilitar o funcionamento |
| 4 | Micro impresora | E36 | Brightek, China | Rendemento estable |
| 5 | Sonda de temperatura | 902830 | JUMO, Alemaña | Pt100, precisión de nivel A, equilibrio de temperatura ≤0,15 ℃ |
| 6 | Transmisor de presión | MBS-1900 | DANFOSS, Dinamarca | Alta precisión de control e fiabilidade |
| 7 | Válvula reguladora de presión de aire | AW30-03B-A | SMC | Rendemento estable |
| 8 | Solenoide válvula | 3V1-06 | AirTAC | Instalación de integración con operación manual, bo rendemento |
| 9 | Gravador de datos sen papel | ARS2101 | ARS China | Rendemento estable |
| Ⅳ | Sistema de tubos | 04-00 |
| |
| 1 | Válvula neumática angular | Serie 514 | GEMU, Alemaña | Rendemento estable no funcionamento práctico |
| 2 | Bomba de auga | Serie CN | Groundfos, Dinamarca | fiable e seguro |
| 3 | Bomba de baleiro | Serie GV | STERLING | Silencioso, alta taxa de baleiro |
| 4 | Trampa de vapor | Serie CS47H | ZHUANGFA | A calidade é estable, bo rendemento técnico |
| 5 | Manómetro | YTF-100ZT | Grupo Qinchuan | Estrutura sinxela e boa fiabilidade |
| 6 | Válvula de seguridade | A28-16P | Guangyi China | Alta sensibilidade |