ESPECIFICACIÓN TÉCNICA

 NOME:AMPOLLAFUGA ESTERILIZADOR 

MODELO:AM-0,36(360 litros)

1.GXERAL

Este esterilizador da serie AM está deseñado e fabricado estritamente de acordo coa norma técnica GMP. Superou a norma de cualificación de xestión de calidade ISO9001.

Esta autoclave é aplicable á esterilización de produtos farmacéuticos como produtos de inxección en ampolas e frascos.

Realizarase unha proba de fugas con auga de cor para detectar as fugas das ampolas.

Finalmente, lavado con auga pura, que se bombea a través da bomba de auga e a ducha desde a boquilla superior para limpar os produtos.

2.SIZE& USERVIZOS

3.SCARACTERÍSTICAS DE ESTRUTURA E RENDEMENTO

Scámara de esterilización:O recipiente a presión do esterilizador está constituído por unha cámara de dobre parede. A cámara interna está feita de SS316L con acabado espello (Ra δ 0,5 µm) para garantir que se poida limpar e esterilizar e para aumentar a súa resistencia á corrosión.

A capa illante está feita poraluminio silicatoque é o mellor material illante, e o equipo é rectangular, con cuberta decorativa de aceiro inoxidable

Portas:A autoclave está deseñada como de paso. As portas son de tipo bisagra e teñen peche pneumático automático.

A xunta da porta é do tipo inflable, presurizada con aire comprimido e pode soportar a temperatura e a presión da cámara.

● O ciclo de esterilización só pode comezar despois de que a porta estea completamente pechada e bloqueada.

●SSuministro de aire comprimido de calidade instrumental: grazas á sección transversal especial, o fluído de compresión non pode escapar cara á cámara de esterilización, o que compromete a esterilidade da cámara e do seu contido.

●No baleiro: grazas á sección transversal especificamente deseñada e ás características mecánicas do material da xunta (goma de silicona), a porta pódese abrir simplemente descargando o fluído de compresión, xa que isto fai que a xunta se retraia uniformemente no seu asento.

● Mantemento sinxelo: non se require lubricación nin mantemento periódico, agás a limpeza ordinaria das superficies e a eliminación de calquera obxecto estraño que poida estar esmagado entre a xunta e a porta;

● Seguridade: os bloqueos de seguridade electromecánicos e electrónicos xestionados polo controlador de proceso impiden a apertura da porta se a xunta aínda está presurizada e/ou se existen condicións que impliquen perigo para o operador e/ou a carga.

Sistema de tubaxes:Está composto por válvulas pneumáticas, sistema de baleiro, bomba de auga, etc.

●Válvula:As válvulas empregadas son de tipo pneumático. Dez anos de experiencia no deseño destes compoñentes para a aplicación específica permitiron optimizar as solucións de sistemas relacionadas co sistema hidráulico, proporcionando solucións caracterizadas por dimensións mínimas, funcionalidade óptima e mantemento mínimo e sinxelo.

●Bomba de auga: Está conectada á boquilla fixada na parte superior da cámara para formar un dispositivo de pulverización para arrefriar e limpar. Asegura a uniformidade da temperatura e un arrefriamento e limpeza rápidos das ampolas.

●Bomba de baleiro: a bomba de anel de auga continúa aspirando a través dunha toma de aire axustable mesmo

durante as fases de inxección de vapor e esterilización. O vapor libera calor ao condensarse, liberando en consecuencia calor latente. Ao drenar constantemente o condensado que se forma na cámara a través dunha válvula que ten unha sección transversal pequena, garántese unha condición dinámica que permite un axuste máis uniforme (indirecto) da temperatura de esterilización, o que leva a diferenzas de temperatura extremadamente pequenas e impide a acumulación dentro da cámara de condensado e de calquera gas incondensable presente no vapor.

Sistema de control:PLC + HMI + Microimpresora + Rexistrador de datos.

● Cando o controlador automático falla nas circunstancias, o dispositivo de seguridade fai que a esterilización sexa segura na presión interior na atmosfera na parte traseira do estado e permite que se poida abrir a porta de carga.

● Para cubrir as necesidades de mantemento, probas e emerxencia, a operación manual pode realizarse mediante ferramentas de control de acceso.

● O sistema de controlador mestre: contrasinal de 3 niveis. O administrador pode configurar o nome de usuario (enxeñeiro e operador) e o contrasinal.

●Pantalla táctil: mostra os parámetros do proceso de traballo e o estado do ciclo de esterilización, o funcionamento é cómodo. O enxeñeiro pode modificar os parámetros, incluíndo a temperatura, o tempo, o nome do programa, os tempos de baleiro, etc.

4.PFLUXO DE PROCESO

O control da autoclave con función automática opcionaloperaciónou manualoperación.

CICLO 1- Vidroampolae vial esterilización –115°C / 30mín. ou 121 °C / 15 min.

Cargando→Baleiro da cámara→Calefaccióne esterilización→Refrixeración (pulverización con auga pura)→Ddetectar a fuga de ampolas(por cámara vacumuar ou auga de cor)→Lavado (pulverización con auga pura)→Fin.

LISTA DE CONFIGURACIÓN