Solucións para problemas de xestión e mantemento de equipos farmacéuticos

1-(3)

(1) aplicar o "método de enxeñaría de valor" á compra de equipos, os procedementos específicos son os seguintes. Requisitos claros, determinar o equipo que se escolle e se compra; información da empresa obxectivo (a información inclúe: política operativa, obxectivo de xestión, escala de produción e estado de xestión, etc.); análise do produto obxectivo, análise de precisión dos produtos obxectivo, é dicir, clasificación funcional, función específica e explícita, e análise da función do equipo e do grao de correspondencia coa demanda real, considerando a funcionalidade do equipo e a clasificación práctica; esquema de avaliación (mediante discusións en grupo, consulta con expertos e outros métodos de análise das vantaxes e desvantaxes do equipo para realizar unha análise de custos e, a continuación, integrar o obxecto clave e a clasificación); determinar o obxectivo de escolle e se compra.

(2) instalación e aceptación de equipos farmacéuticos. En estrita conformidade cos requisitos das BPF e os procedementos operativos relacionados para a instalación e aceptación de equipos farmacéuticos. Os participantes inclúen: produción, enxeñaría, enerxía, control de calidade e expertos externos. O proceso específico é: confirmación da instalación, confirmación do funcionamento. O control de calidade é responsable da inspección e validación do proxecto BPF, auditoría e verificación.

(3) construción da información. De acordo co manual técnico do equipo e as GMP, consulte cos expertos pertinentes, compile a táboa de mantemento do equipo e o manual técnico e rexistre en detalle os datos de mantemento previos, os métodos de mantemento e os efectos do mantemento, para promover a informatización e a estandarización da xestión e o mantemento de equipos farmacéuticos.

(4) implementar o sistema de "dúas sesións". Dado que a xestión de equipos farmacéuticos se caracteriza por un forte profesionalismo, problemas complexos e unha ampla gama de campos, así como pola rapidez e ocultación das avarías dos equipos, requírenos establecer un funcionamento rápido e eficiente, un mecanismo de resposta e unha xestión oportuna das avarías. As instrucións sobre quendas (refírense ao uso de 10 minutos antes de ir traballar todos os días, para resumir e discutir 1 día antes do traballo e o plan de traballo dese día) e as reunións semanais do departamento (inspección, revisión do rendemento esta semana, esta semana para discutir os principais problemas, discutir a solución e establecer un plan de traballo para a próxima semana), que poden mellorar eficazmente a estandarización do traballo, son de grande importancia para reducir o perigo oculto para a seguridade.


Data de publicación: 27 de febreiro de 2020