Solucións aos problemas de xestión e mantemento de equipos farmacéuticos

1-(3)

(1) aplicar "método de enxeñería de valor" para mercar equipos, os procedementos específicos son os seguintes.Requisitos claros, determinar a elección e compra de equipos: información da empresa de destino (a información inclúe: política de operación, obxectivo de xestión, escala de produción e estado de xestión, etc.) clasificación de funcións, función específica e explícita, a continuación, análise da función do equipamento e do grao de coincidencia da demanda real, considerando o funcionamento do equipamento, a clasificación de enfoque práctico) - esquema de avaliación (a través de discusións en grupo, consulta de expertos e análise doutros métodos sobre as vantaxes e inconvenientes). do equipo para realizar análise de custos e, a continuación, para integrar o obxecto clave, e clasificación), determinar o obxectivo de escoller e comprar.

(2) instalación e aceptación de equipos farmacéuticos.Estrictamente de acordo cos requisitos GMP e os procedementos operativos relacionados para a instalación e aceptación de equipos farmacéuticos.Os participantes inclúen: produción, enxeñaría, enerxía, control de calidade e expertos externos.O proceso específico é: confirmación da instalación, confirmación da operación.QA é responsable da inspección e validación do proxecto GMP, auditoría e verificación.

(3) construción da información.Segundo o manual técnico do equipamento e GMP, consulte os expertos pertinentes, recompile a táboa de mantemento do equipamento e o manual técnico e rexistre en detalle os datos de mantemento anteriores, os métodos de mantemento e os efectos de mantemento, co fin de promover a informatización e estandarización da xestión de equipos farmacéuticos e mantemento.

(4) implantación do sistema de “dúas sesións”.Dado que a xestión de equipos farmacéuticos caracterízase por unha forte profesionalidade, problemas complexos e unha ampla gama de campos, así como pola súbita e ocultación dos fallos dos equipos, esíxenos establecer un funcionamento rápido e eficiente, un mecanismo de resposta e un tratamento oportuno dos fallos.Briefing de quendas (refírese ao uso de 10 minutos antes de ir ao traballo todos os días, para resumir e discutir 1 d antes do traballo e o plan de traballo deste día) e reunión semanal do departamento (inspección, revisar o rendemento esta semana, esta semana para discutir o problemas principais, discutir a solución e establecer un plan de traballo a próxima semana), que pode mellorar de forma efectiva a normalización do traballo, é de gran importancia para reducir o perigo oculto de seguridade.


Hora de publicación: 27-feb-2020